口服固體制劑104車間總面積約為2700平方米,潔凈區面積約為970平方米,配套有滿足GMP要求的獨立空調凈化系統、0.5T/小時制純化水設備、無油壓縮空氣系統。 | |||
口固車間主要設備及參數 | |||
工序 | 主要設備名稱及型號 | 設備參數 | |
| 制粒 | LGS120干法制粒機 | 成品粒徑0.2-2毫米;生產能力1-40kg/小時;該機具有結構緊湊,工藝簡單、便于拆卸等特點,可對物料進行干法制粒實驗和中試 | |
GHL-150濕法制粒機 | 生產能力最大60kg/批,最小20kg/批;流態化造粒,成粒近似球形,流動性好,較傳統工藝較少粘合劑,干燥時間縮短 | ||
FBE125CACG多功能流化床 | 進口流化床設備,具備頂噴、底噴、噴霧干燥多種功能,能夠制備普通制劑、緩控釋制劑、微球制劑,制得的顆粒均勻,流動性、壓縮成形性良好。 | ||
| Quadro整粒機 | 氣流粉碎、顆粒尺寸均一 | ||
| ZS-350振蕩篩 | 生產能力50-100kg/小時,篩分細度12-200目,三個出口 | ||
| E-100擠出機 | 生產能力: 20-60 kg/h;篩網孔徑: Φ1.0 mm;最小投料量 :1.5kg/次。 | ||
| S-700滾圓機 | 充分滿足國內緩控釋微丸制劑的生產要求 | ||
| 總混 | HLS-150實驗室料斗混合機 | 有效容積120升,最大批投料量75KG,料筒50升和100升、150升各一只 | |
| HLT-500提升式料斗混合機 | 有效容積400升,最大批投料量300KG,料筒300升和500升各一只有不同規格料筒,能適用于實驗批、中試放大批、商業化生產批次 | ||
| NTY-100移動提升加料機 | |||
| ZKSL-180移動真空上料機 | |||
| ZKSL-260移動真空出料機 | |||
| 壓片 | GL-280旋轉式壓片機 | 19沖,除了能壓制圓形片外,還能壓制異型片、環形片和雙面刻字片;既能壓制單層片,還能壓制雙層片等 | |
| 膠囊填充 | NJP1200膠囊填充機 | 7.2萬粒/每小時 | |
| 包衣 | BGB-75FD高效包衣機 | 包衣產能20-75Kg/批,可用于水溶薄膜包衣,緩、控釋性包衣 | |
| 內包 | DPH260D泡罩包裝機(全伺服) | 適用包材:鋁箔、PVC、PVDC、復合PE、冷沖壓成型鋁 | |
口固車間年最大產能如下: | |||
| 品名 | 單批產量 | 年生產批次 | 年總產量 |